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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400506号 |
| 生产单位 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 产品标准 | YZB/浙2130-2009《糖化血红蛋白检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1由乳胶液0.1% 、甘氨酸缓冲液0.09mol/L、聚乙二醇80000.2mmol/L、叠氮钠0.33g/L、氯化钠2.8g/L、EDTA-Na20.9g/L组成的水溶液；试剂2由甘氨酸缓冲液30mmol/L、抗人工血红蛋白(A1c)老鼠单一抗体 0.05mg/ml、老鼠IgG山羊抗体0.05mg/ml、曲拉通X-100 0.1%、叠氮钠1g/L组成的水溶液；溶血液为处理样本用，由蒸馏水组成。 |
| 有效期 | 2013.09.17 |
| 批准日期 | 2009.09.18 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 规格型号 | R1：1×30ml R2：1×10ml； R1：2×30ml R2：2×10ml |
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