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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400524号 |
| 生产单位 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法) |
| 产品标准 | YZB/浙2135-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成，其基本组分为：R1：Good＇s缓冲液、TBHBA、嘌呤核苷磷酸化酶、抗坏血酸氧化酶、黄嘌呤氧化酶、稳定剂、过氧化物酶；R2：Good＇s缓冲液、4-氨基安替比林、腺苷、稳定剂。每分钟试剂空缺吸光度变化△A/min应≤0.01；精密度：批内变异系数(CV)应≤5%(酶活力约在100U/L时)、批间极差应≤10%(酶活力约在100U/L时)；正确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15%；灵敏度：30U/L浓度的标准液，吸光度变化率△A/min应≥0.008；测定范围：在0U/L-150U/L范围内R2应≥0.95。 |
| 有效期 | 2013.09.17 |
| 批准日期 | 2009.09.18 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒采用酶法，测定血清中腺苷脱氨酶的含量. |
| 规格型号 | 80ml，120ml，160ml，240ml，280ml，320ml，360ml，400ml，1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T，735T |
| 附件 | |
