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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400527号 |
| 生产单位 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 人补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品标准 | YZB/浙 2141-2009《人补体C4测定试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 人补体C4测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成，其基本组分为：R1：PBS缓冲液、PEG；R2：羊抗人补体单体成分C4纯化抗血清、表面活性剂、稳定剂。试剂空缺吸光度值≤2.000Abs；精密度：批内变异系数(CV)应≤10%、批间极差应≤15%；正确度：测定值应在质控血清标示值范围内；灵敏度：0.8g/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.1000Abs；测定范围：测定上限可达0.8 g/L。 |
| 有效期 | 2013.09.17 |
| 批准日期 | 2009.09.18 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量检测人血清中补体C4的含量. |
| 规格型号 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
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