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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2570536号 |
| 生产单位 | 浙江凯德医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 台式压力蒸汽灭菌器 |
| 产品标准 | YZB/浙1250-2009 《台式压力蒸汽灭菌器》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由控制系统、灭菌腔、真空泵、蒸汽发生器、水箱、水泵、阀门、电源和管路系统组成。灭菌器在灭菌过程中，灭菌室内蒸汽最高均匀温度应在预置温度的+3℃内；灭菌室内蒸汽压力指示误差应不超过±0.01Mpa；灭菌器设有121℃和134℃两种灭菌程序；产品应有良好的密封性；产品应有良好的灭菌效果；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 有效期 | 2013.09.22 |
| 批准日期 | 2009.09.23 |
| 产品适用范围 | 产品主要用于医疗机构对各类手术器械、敷料、玻璃器皿、注射用具等可耐高温、耐湿的物品进行消毒灭菌。 |
| 规格型号 | KD-8-A、KD-12-A、KD-16-A、KD-17-A、KD-18-A、KD-23-A |
| 附件 | |
