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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400573号 |
| 生产单位 | 浙江康特生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) |
| 产品标准 | YZB/浙 1275-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：R1：咪唑缓冲液100mmol/L，N-乙酰半胱氨酸2mmol/L，磷酸肌酸3mmol/L，乙二胺四乙酸 2mmol/L，ADP 3mmol/L，AMP2mmol/L，G-6-PDH 2000 U/L，HK 1500 U/L；R2：NADP2.5mmol/L，葡萄糖2mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.6；正确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～1000)U/L范围内。 |
| 有效期 | 2013.10.18 |
| 批准日期 | 2009.10.19 |
| 产品适用范围 | 产品用于IFCC推荐之N-乙酰半胱氨酸法对人体血清或血浆中肌酸激酶的体外定量测定。 |
| 规格型号 | 7种装量 |
| 附件 | |
