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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400609号 |
| 生产单位 | 浙江康特生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 产品标准 | YZB/浙 1276-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：R1：咪唑缓冲液100mmol/L，N-乙酰半胱氨酸2mmol/L，磷酸肌酸3mmol/L，乙二胺四乙酸 2mmol/L，ADP 3mmol/L，AMP2mmol/L，G-6-PDH 2000 U/L，HK 1500 U/L，羊抗人CK-M抗体 2500 U/L；R2：NADP 2.5mmol/L，葡萄糖2mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.6；正确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤6%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～1000)U/L范围内。 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批准日期 | 2009.10.30 |
| 产品适用范围 | 产品用于免疫抑制法对人体血清或血浆中肌酸激酶同工酶的体外定量测定。 |
| 规格型号 | 7种装量 |
| 附件 | |
