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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630635号 |
| 生产单位 | 临海市星亮假牙加工厂 |
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| 产品名称 | 铸造金属冠 |
| 产品标准 | YZB/浙0737-2009《铸造金属冠》 |
| 产品性能结构及组成 | 单纯合金型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金经铸造加工而成，合金充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加进牙托粉或基托聚合物等材料(即充胶)制成。产品所采用金属合金的硬度应在不小于220HV；产品表面应光滑，有光泽，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、缺损、气孔和裂缝等缺陷；产品中牙托粉等充胶部分表面应光彩均一，无杂色和污渍等不良；产品就位后应无明显翘动；产品的金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。。 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批准日期 | 2009.10.30 |
| 产品适用范围 | 主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
| 规格型号 | I型、II型 |
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