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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660644号 |
| 生产单位 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用喉罩 |
| 产品标准 | YZB/浙2212-2009《一次性使用喉罩》 |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用喉罩主要由通气管、罩囊、充气管、充气指示囊、接头(15mm圆锥接头)和气阀组成。产品外观应光滑、清洁，连接应牢固，罩囊内充进最大充气量的120％气体后，持续30min应不泄漏；产品细胞毒性反应应不大于1级，无刺激反应和致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 产品适用范围 | 一次性使用喉罩适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气或与其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 |
| 规格型号 | DLM-SIZE1.0、DLM-SIZE1.5、DLM-SIZE2.0、DLM-SIZE2.5、DLM-SIZE3.0、DLM-SIZE4.0、DLM-SIZE5.0 |
| 附件 | |
