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注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2250638号 |
生产单位 | 杭州大力神医疗器械有限公司 |
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产品名称 | HCPT电镊(高频电容场痔疮治疗电镊) |
产品标准 | YZB/浙1252-2009 《HCPT电镊(高频电容场痔疮治疗电镊)》 |
产品性能结构及组成 | 产品主要由镊尖、镊柄、定位片、插头组成,镊尖采用1Cr18Ni9Ti材料制成,镊柄采用ABS塑料制成。产品镊尖表面粗糙度Ra≤6.3μm;电镊镊柄的尽缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压,历时1min,无击穿或闪络现象,应能承受1.5倍于设备最大开路高频电压,历时30s,无击穿或闪络现象;电镊应无菌,若经环氧乙烷灭菌,放置14天后,其残留量不超过10mg/kg。 |
有效期 | 2013.10.29 |
批准日期 | 2009.10.30 |
产品适用范围 | 产品与肛肠综合治疗仪系列配套使用,用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗。 |
规格型号 | DSN-I型 |
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