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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630655号 |
| 生产单位 | 杭州雅冠医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 固定修复体 |
| 产品标准 | YZB/浙1090-2009《固定修复体》 |
| 产品性能结构及组成 | A-1型和B1型由金属和瓷粉组成。A-2型和B2型主要由铸造合金经打磨抛光而成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv；产品的外观光滑、有光泽；表面粗糙度Ra≤0.025μm；A-1型和B1型耐急冷急热试验时不出现裂缝；产品所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 有效期 | 2013.11.05 |
| 批准日期 | 2009.11.06 |
| 产品适用范围 | A-1型主要供修复牙体缺损、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用；B1型主要供修复牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用；A-2型主要供修复牙体缺损、恢复咀嚼功能和形态用；B2型主要供修复牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。 |
| 规格型号 | A-1;A-2；B1;B2 |
| 附件 | |
