生产场所 | |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2310667号 |
生产单位 | 杭州远志医疗器械有限公司 |
地址 | |
邮编 | |
产品名称 | 医用旋转阳极X射线管组件 |
产品标准 | YZB/浙0674-2009《医用旋转阳极X射线管组件》 |
产品性能结构及组成 | 各型号产品适配的X射线管、标称管压、焦点标称值、阳极最大热容量、靶面角、最大连续热耗散、阳极标称输进功率等应符合注册产品标准表1的规定;旋转阳极转速2700r/min以上,启动时间不超过1.2s;在规定的环境条件和加载因素加载后,组件外壁温度不超过70℃;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
有效期 | 2013.11.12 |
批准日期 | 2009.11.13 |
产品适用范围 | 供变压器式医用诊断X射线设备配套使用。 |
规格型号 | LQ16、LQ17、LQ14 |
附件 | |