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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2220670号 |
| 生产单位 | 杭州当代应用光学研究所 |
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| 产品名称 | RSY型射光弱视治疗仪 |
| 产品标准 | YZB/浙 0277-2009《RSY型射光弱视治疗仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 便携式单用仪产品由主机、眼罩、信号导线组成，两用仪产品为眼罩式装置，台式治疗仪产品由台式主机、多组眼罩、信号导线组成。产品治疗用发光二极管光谱峰值可分为650nm±50nm、610nm±20nm、580nm±20nm、550nm±20nm；发光二极管中心顶点光脉冲均匀照度不低于65Lx，光脉冲占空比为0.5±25%，闪烁频率为45次±5次/min；治疗仪眼罩瞳距在52mm～70mm范围内可调；电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 有效期 | 2013.11.17 |
| 批准日期 | 2009.11.18 |
| 产品适用范围 | 产品供医疗单位治疗各种弱视用。 |
| 规格型号 | RSY-01便携式单用仪、RSY-01便携式两用仪、RSY-02台式治疗仪 |
| 附件 | |
