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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660652号 |
| 生产单位 | 海盐康宁医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 微波热疗仪硅胶治疗导管 |
| 产品标准 | YZB/浙 1193-2009《微波热疗仪硅胶治疗导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 四腔管由气囊、充气孔、回水腔、测温腔、发射天线腔、充气腔组成，五腔管由气囊、充气孔、回水腔、测温腔、发射天线腔、充气腔、注药孔、注药腔组成；产品采用硅橡胶制成。产品细胞毒性反应不大于Ⅰ级，应无黏膜刺激反应，无皮肤致敏反应；产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 产品适用范围 | 产品主要供医院临床与微波热疗仪配套使用。 |
| 规格型号 | III型四腔管、IV型五腔管 |
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