| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2220698号 |
| 生产单位 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 食管镜 |
| 产品标准 | YZB/浙 1151-2009 《食管镜》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由食管窥镜、食管钳、吸引管和导光束组成。窥镜分为带灯芯食管镜和带光纤食管镜两种。带灯芯食管镜的照度应不低于1500lx，带光纤食管镜的照度应不低于3000lx；窥镜外表面粗糙度Ra应≤0.2μm，手柄部分应≤1.6μm；钳头和钳杆表面粗糙度Ra应≤0.2μm，钳柄部分应≤3.2μm，吸引管外表面粗糙度Ra应≤0.2μm；钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 有效期 | 2013.12.07 |
| 批准日期 | 2009.12.08 |
| 产品适用范围 | 产品用于食道异物的钳取及食道病变的诊断。 |
| 规格型号 | SGJ型 |
| 附件 | |
