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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630715号 |
| 生产单位 | 宁波市鄞州区德克森义齿有限公司 |
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| 产品名称 | 固定修复体 |
| 产品标准 | YZB/浙2235-2009《固定修复体》 |
| 产品性能结构及组成 | DG-1型、LQ-1型由合金和瓷粉组成，DG-2型、LQ-2型采用合金经铸造加工而成。产品金属部分的维氏硬度应不小于220Hv；产品的外观光滑、有光泽；表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂缝；所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 产品适用范围 | 固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态、增加美观用。 |
| 规格型号 | DG-1型、DG-2型、LQ-1型、LQ-2型 |
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