生产场所 |
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变更日期 |
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备注 |
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注册号 |
浙食药监械(准)字2009第2410737号 |
生产单位 |
温州市高德医疗器械有限公司 |
地址 |
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邮编 |
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产品名称 |
一次性使用静脉血样采集容器 |
产品标准 |
YZB/浙 0516-2009 一次性使用静脉血样采集容器 |
产品性能结构及组成 |
塑料帽、试管塞、试管和添加剂等组成。产品主要性能:采血管具有良好的密封性;能承受3000g的离心加速度,无试管塞脱落、试管破裂等现象;试管及试管塞溶出液的化学性能和添加剂应符合注册产品标准的要求。 |
有效期 |
2013.12.27 |
批准日期 |
2009.12.28 |
产品适用范围 |
采血管可与采血针配套,主要供临床做静脉采血并盛放血标本用。 |
规格型号 |
无添加剂(非无菌:3ml、5ml、6ml、7ml、10ml)、促凝剂(非无菌:2ml、3ml、5ml、6ml、7ml、10ml)、分离胶/促凝剂(非无菌:3ml、4ml、5ml、6ml)、草酸钾/氟化钠(非无菌:2ml、3ml、4ml、5ml)、(乙二胺四乙酸二钾盐)EDTAK2(非无菌:2ml、3ml、5ml、7ml、10ml)、(乙二胺四乙酸三钾盐)EDTAK3(非无菌:2ml、3ml、5ml、7ml、10ml)、3.2%柠檬酸钠(无菌:2ml、3ml、4ml、5ml)、3.8%柠檬酸钠(无菌:2ml、3ml、5ml)、肝素钠(非无菌:3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、10ml)、肝素锂(非无菌:3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、10ml) |
附件 | |
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