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| 注册号 | 浙杭食药监械(准)字2009第1080023号 |
| 生产单位 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 非脱垂子宫经***切除术器械 |
| 产品标准 | YZB/浙杭0286-2009《非脱垂子宫经***切除术器械》 |
| 产品性能结构及组成 | 器械由***压板、宫颈压板、肌瘤剥离器、双爪肌瘤抓钳、单爪肌瘤抓钳、固有韧带钩形钳组成。钳头采用30Cr13材料制造，其余进进人体部分的零件采用06Cr19Ni10材料制造。压板的弹性拉力应≥40N。手术钳应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品的工作表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的Ⅳ类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 有效期 | 2013.05.19 |
| 批准日期 | 2009.05.20 |
| 产品适用范围 | 产品供医院妇产科外科手术用。 |
| 规格型号 | KJ-302 |
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