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注册号 | 浙杭食药监械(准)字2009第1050087号 |
生产单位 | 杭州健群医疗器械有限公司 |
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产品名称 | 一次性使用咽喉镜片 |
产品标准 | YZB/浙杭0351-2009《一次性使用咽喉镜片》 |
产品性能结构及组成 | 产品由镜片接头、照明装置、镜片主体组成。产品主体采用ABS材料制成。产品表面应光洁、边沿圆滑、光彩均匀,不得有毛刺、裂纹、气泡、飞边、杂质、污渍等缺陷。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
有效期 | 2013.09.27 |
批准日期 | 2009.09.28 |
产品适用范围 | 产品供医疗单位用作麻醉或抢救用,它与常规挂钩型手柄配合使用。 |
规格型号 | L(大)、M(中)、S(小)*** |
附件 | |