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| 注册号 | 浙杭食药监械(准)字2009第1580083号 |
| 生产单位 | 杭州育福龙医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 退热贴 |
| 产品标准 | YZB/浙杭0708-2009《退热贴》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由水凝胶均匀涂敷在医用非织造敷布上，加盖塑料保护膜构成。构成产品的水凝胶所使用的材料应为药用材料。聚丙烯酸树脂应符合中华人民共和国药典(2005年版 二部)中《聚丙烯酸树脂Ⅱ》或《聚丙烯酸树脂Ⅲ》、《聚丙烯酸树脂Ⅳ》的要求；丙三醇应符合中华人民共和国药典(2005年版 二部)中《甘油》的要求；薄荷油应符合中华人民共和国药典(2005年版一部)中《薄荷油(薄荷素油)》的要求；注射用水应符合中华人民共和国药典(2005年版二部)中《注射用水》的要求。含水量：≥60%。粘附性：在39℃±1℃保持4h而不脱落。残留物：应无粘性残留物。耐温性：凝胶在45℃±1℃保持2h而不粘试验块；在－2℃±1℃保持2h而不结冰。酸碱度：加酚酞指示液不得显粉红色，加溴甲酚紫指示液不得显黄色。生物相容性应符合规定的要求。 |
| 有效期 | 2013.09.27 |
| 批准日期 | 2009.09.28 |
| 产品适用范围 | 用于闭合性软组织损伤降温冷敷，也可作为临床退热的辅助方法，对患者实施局部退热。 |
| 规格型号 | YFL-TRT-A型、YFL-TRT-B型 |
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