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注册号 | 浙杭食药监械(准)字2009第1090120号 |
生产单位 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
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产品名称 | 直视肠抓钳 |
产品标准 | 直视肠抓钳产品标准 |
产品性能结构及组成 | 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。产品头部采用30Cr13材料制造,其余进进人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于20N。产品进进人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
有效期 | 2013.10.25 |
批准日期 | 2009.10.26 |
产品适用范围 | 在直视下,供腹部外科手术用。 |
规格型号 | Φ5×260 |
附件 | |