生产场所 |
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变更日期 |
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备注 |
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注册号 |
浙金食药监械(准)字2009第1640041号 |
生产单位 |
浙江红雨医药用品有限公司 |
地址 |
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邮编 |
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产品名称 |
创可贴 |
产品标准 |
YZB/浙(金) 0128-2009《创可贴》 |
产品性能结构及组成 |
创可贴由胶带、吸水层、隔离层等组成。创可贴分为普通型、透气型、舒适型、阻水型、弹性型等型式。创可贴吸水层的吸水率应不小于200%。创可贴胶带的剥离强度应不低于1.0N/cm。创可贴胶带的持粘性应不大于2.5mm,透气型创可贴胶带每24h的水蒸气渗透应不少于500g/m2。舒适型创可贴胶带的可伸展性应不大于14N/cm,永久变形应不大于5%,阻水型创可贴胶带按YY/T0471.3-2004试验时,应无渗水现象。弹力型或弹性型创可贴胶带的恢复长度与全伸展长度之比应不大于80%。创可贴应无菌。创可贴应无皮肤刺激。乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
有效期 |
2013.10.11 |
批准日期 |
2009.10.12 |
产品适用范围 |
主要供小创口、擦伤等患处的外敷、护创及静脉输液时输液针的固定和针孔保护用。 |
规格型号 |
72mm×19mm 70mm×18mm 76mm×38mm 100x50mm 45x49mm 56x19mm (特殊规格按订货合同规定) |
附件 | |
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