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| 注册号 | 浙绍食药监械(准)字2009第1230112号 |
| 生产单位 | 新昌县康得乐医疗器械厂 |
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| 产品名称 | 医用超声耦合剂 |
| 产品标准 | YY0299-2008 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是新一代水性高分子凝胶制剂，是医疗超声诊断和非参与型超声诊断操纵中必不可少的专用媒介。其主要原料系采用国外进口水溶性导声材料，经科学配制而成。外观为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。在正常存放条件下，二年内不应出现沉淀、分层、霉变和异味。 |
| 有效期 | 2013.12.14 |
| 批准日期 | 2009.12.15 |
| 产品适用范围 | 本产品在非进性超声诊断与治疗操纵中用作探头与人体表之间的透声媒质。 |
| 规格型号 | KL-250 K-5 |
| 附件 | |
