| 生产场所 | 广州天河区龙洞迎龙大道63号D4栋三楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 粤食药监械(准)字2009第2400027号 |
| 生产单位 | 广州市科方医疗器械有限公司 |
| 地址 | 广州天河区龙洞迎龙大道63号D4栋三楼 |
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| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法) |
| 产品标准 | YZB/粤0507-2008《低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 液体双试剂，由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2＝3：1。主要组成成份：R1：Good'S缓冲液、N,N-二甲基间甲苯胺、CHOD(胆固醇氧化酶)、CHER(胆固醇酯酶)和防腐剂；R2：POD(过氧化物酶)、4-AAP(4-氨基安替比林)和表面活性剂。产品有效期：在2℃~8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为12个月，试剂开瓶后有效期1个月。 |
| 有效期 | 2013.01.12 |
| 批准日期 | 2009.01.12 |
| 产品适用范围 | 适用于临床体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。 |
| 规格型号 | 160ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、480ml/盒、2880ml/盒 |
| 附件 | |
