| 生产场所 | 深圳市南山区留仙大道红花岭产业北区A3栋 |
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| 注册号 | 粤食药监械(准)字2009第2400556号 |
| 生产单位 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
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| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)测定试剂盒(DGKC法) |
| 产品标准 | YZB/粤0146-2009《α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)测定试剂盒(DGKC法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。a)试剂1(R1)：由Tris缓冲液、α-酮丁酸组成；b)试剂2(R2)：由Tris缓冲液、NADH组成。产品有效期：未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。 |
| 有效期 | 2013.09.21 |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒采用连续监测法，用于体外定量测定人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活力。 |
| 规格型号 | 35mL：R1:1×25mL,R2:1×10mL、176mL：R1:4×35mL,R2:2×18mL、300mL：R1:4×60mL,R2:2×30mL、304mL：R1:6×40mL,R2:2×32mL、625mL：R1:2×250mL,R2:1×125mL |
| 附件 | |
