| 生产场所 | 北京市海淀区安宁庄东路18号(清河小营) |
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| 备注 | 1、企业须按照经审核过的工作方案进一步研究产品机理、增大样本量、观察产品长期疗效、收集产品临床副反应，并形成相应观察资料。2、在到期重新注册时提交上述完整的观察资料。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3240311号 |
| 生产单位 | 北京天助科仪科技有限公司 |
| 地址 | 北京市西城区德外大街11号40号房207室 |
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| 产品名称 | 激光治疗仪 |
| 产品标准 | YZB/国 1525-2009《激光治疗仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机和激光辐射器(治疗头)组成。激光波长：635nm±5％；最大激光终端输出功率：15mW±10％；激光终端输出功率分6mW、9mW、12mW、15mW四挡可调；激光功率不稳定度不大于±10％；定时装置1－99分钟连续可调。 |
| 有效期 | 2014.04.11 |
| 批准日期 | 2010.04.12 |
| 产品适用范围 | 该产品通过对患者鼻腔的照射，用于对高黏血症的辅助治疗。 |
| 规格型号 | TY-1 |
| 附件 | |
