| 生产场所 | 台湾苗栗县竹南镇新竹科学园区竹南基地科东三路十六、十八、二十、二十二号五楼 |
| 变更日期 | 2010.03.18 |
| 备注 | 变更内容：包装规格由“10片/盒、25片/盒、50片/盒；校正片 一个”变更为“10片/盒、25片/盒、50片/盒；校正片一个；1片/铝箔片；5片/盒。”申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中的相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2008第2400046号(变更批件) |
| 生产单位 | 台欣生物科技研发股份有限公司 |
| 地址 | 台湾苗栗县竹南镇新竹科学园区竹南基地科东三路22号5楼 |
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| 产品名称 | 血糖试条(商品名：易速得) |
| 产品标准 | YZB/国(台) 0901-2008 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2012.05.29 |
| 批准日期 | 2008.05.30 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 10片/盒、25片/盒、50片/盒；校正片 一个；1片/铝箔片；5片/盒。 |
| 附件 | |
