| 生产场所 | 南京高新开发区苏美达科技产业园 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3660328号 |
| 生产单位 | 南京双威生物医学科技有限公司 |
| 地址 | 南京高新开发区苏美达科技产业园 |
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| 产品名称 | 一次性使用白细胞过滤输血器材 |
| 产品标准 | YZB/国 0158-2010《一次性使用白细胞过滤输血器材》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要原材料为医用聚氯乙烯、ABS、微纤维滤膜，由往白细胞滤器与输血器、采血-血液成分分离系统连接构成，分为临床、血库、采血-往白细胞血液成分分离型输血器材。主要由穿刺器或采血针、白细胞滤器、血袋、导管、滴斗、夹子、保护套、三通等组成。RC型用于过滤全血、红细胞悬液或血浆制剂，PL型用于过滤血小板制剂。血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙稀材料制成(或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液)。 |
| 有效期 | 2014.04.12 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 产品适用范围 | 本产品用于过滤血液或血液成分中的白细胞及库血中的凝聚物。 |
| 规格型号 | FTS-RC100、FTS-RC101、FTS-RC102、FTS-RC200、FTS-RC201、FTS-RC202、FTS-RC301、FTS-RC302、FTS-RC400、FTS-RC401、FTS-RC402、FTS-RC500、FTS-RC501、FTS-RC502、FTS-RC601、FTS-RC602、FTS-RC701、FTS-RC702、FTS-RC801、FTS-RC802、FTS-RC901、FTS-RC902、FTS-RC1001、FTS-RC1002、FTS-PL110、FTS-PL210、FTS-PL310 |
| 附件 | |
