| 生产场所 | 北京顺义区林河产业开发区林河大街22号 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 备注 | 生产者名称由“普鲁斯外科植进物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植进物(北京)有限公司”；生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3460879号"变更为"国食药监械(准)字2008第3460879号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3460879号(更) |
| 生产单位 | 施乐辉外科植进物(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室 |
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| 产品名称 | 压配式球形臼 |
| 产品标准 | YZB/国 0916-2008 《压配式球形臼》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由臼罩、臼衬、钛钉组成，材料分别为钛、超高分子量聚乙烯、钛合金，PLUS-FIT压配式球形臼表面无涂层，EPF-PLUS 压配式球形臼表面为纯钛涂层。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 有效期 | 2012.07.09 |
| 批准日期 | 2008.07.09 |
| 产品适用范围 | 用于全髋关节置换。 |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 附件 | |
