生产场所 | 广东省中山市坦洲镇合胜产业区北四区 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2010第3220351号 |
生产单位 | 中山超亮力隐形眼镜有限公司 |
地址 | 广东省中山市坦洲镇合胜产业区北四区 |
邮编 | |
产品名称 | 软性亲水接触镜 |
产品标准 | YZB/国 1759-2009《软性亲水接触镜》 |
产品性能结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜,镜片为淡蓝色以便于操纵。该产品由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)/甲基丙烯酸甘油酯(GMA)聚合材料制成,所用染料为酞青蓝。含水量:49%±2%;总直径(湿体):13.0mm-14.5mm(梯度0.1mm);中心区内曲率半径(湿体):7.50mm-9.00mm(梯度:0.10mm);中心厚度(湿体):0.07~0.58mm(允差:±0.02mm);折射率(湿体):1.419±0.5%;在可见光波段的均匀透射比(湿体):400~600nm ≥90%,600~800nm ≥95%;后顶点屈光度范围:0.00~±20.00D;柱镜屈光度范围:-0.25~-6.00D。产品经高温高压灭菌。 |
有效期 | 2014.04.19 |
批准日期 | 2010.04.20 |
产品适用范围 | 该产品适用于无隐形眼镜配戴禁忌症的患者,矫正近视、远视和散光。 |
规格型号 | TBDL-G |
附件 | |