| 生产场所 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400378号 |
| 生产单位 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 地址 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
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| 产品名称 | 癌胚抗原定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 产品标准 | YZB/国 0167-2010 |
| 产品性能结构及组成 | CEA包被板条、CEA标准品S0(0ng/ml)、CEA标准品S1(5ng/ml)、CEA标准品S2(10ng/ml)、CEA标准品S3(20ng/ml)、CEA标准品S4(40ng/ml)、CEA标准品S5(80ng/ml)、CEA质控品Q1、CEA质控品Q2、浓缩洗涤液(40×)、底物液A、底物液B、CEA酶结合物、封板膜。产品有效期：2～8℃避光贮存，不得冻存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.04.25 |
| 批准日期 | 2010.04.26 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于定量测定人血清中癌胚抗原(CEA)的含量。 |
| 规格型号 | 48人份/盒 96人份/盒 |
| 附件 | |
