| 生产场所 | 杭州市天目山路398号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400516号 |
| 生产单位 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 地址 | 杭州市天目山路398号 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 0174-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂：塑料片材、包被了乙肝表面抗体的硝酸纤维素膜、包被了乙肝表面抗体-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；玻璃毛细管；全血不干胶记录表；缓冲液：15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.05.09 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测全血/血清/血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 规格型号 | 条型单人份包装：50人份/盒；条型筒装：100人份/盒(25人份/筒*4筒) |
| 附件 | |
