| 生产场所 | 广州经济技术开发区东区骏成路10号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 产品上市后应加强产品质量跟踪、临床应用情况汇总，并在重新注册时提交上述资料。同时应加强不良事件监测并严格按照规定报告。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3450348号 |
| 生产单位 | 贝恩医疗设备(广州)有限公司 |
| 地址 | 广州经济技术开发区东区骏成路10号 |
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| 产品名称 | 血液净化装置的体外循环管路(商品名：德朗血液透析管路) |
| 产品标准 | YZB/国 0177-2009《血液净化装置的体外循环管路》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：动脉管路：管路、保护盖、鲁尔接头、滴口室、止血夹、冲洗器接头、采样接头、母针基。静脉管路：管路、保护盖、鲁尔接头、滴口室、止血夹、冲洗器接头、采样接头、母针基、滤网。 |
| 有效期 | 2014.04.19 |
| 批准日期 | 2010.04.20 |
| 产品适用范围 | 适用范围：用于血液透析治疗。 |
| 规格型号 | BAIN-BL-001；BAIN-BL-002；BAIN-BL-003；BAIN-BL-004；BAIN-BL-005；BAIN-BL-006；BAIN-BL-007；BAIN-BL-008 |
| 附件 | |
