| 生产场所 | 江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3770417号 |
| 生产单位 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 |
| 地址 | 江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | PTCA球囊扩张导管 |
| 产品标准 | YZB/国 0087-2010《PTCA球囊扩张导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由球囊、管身(内管、外管)、应力扩散管、导管座、标记带组成，主要材料为聚酰胺、聚碳酸酯、聚醚聚酰胺嵌段共聚物、Polyolefin及304不锈钢，显影点为铂铱合金，带有PVP亲水涂层。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 有效期 | 2014.05.03 |
| 批准日期 | 2010.05.04 |
| 产品适用范围 | 该产品在冠状动脉扩张参与治疗中使用。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
