| 生产场所 | 郑州经济技术开发区第五大街经北一路87号 |
| 变更日期 | 2010.05.13 |
| 备注 | 变更内容：包装规格变更为：48人份/盒，96人份/盒申请人根据变更内容自行修订产品制造及检定规程、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3401248号(变更批件) |
| 生产单位 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
| 地址 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
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| 产品名称 | 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 产品标准 | 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2012.10.26 |
| 批准日期 | 2008.10.27 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
