生产场所 | 杭州市临安经济开发区景观大道88号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2010第3770429号 |
生产单位 | 杭州艾力康医药科技有限公司 |
地址 | 杭州市临安经济开发区景观大道88号 |
邮编 | |
产品名称 | 聚乙烯醇颗粒栓塞剂(商品名:普维阿) |
产品标准 | YZB/国 0201-2010《聚乙烯醇颗粒栓塞剂》 |
产品性能结构及组成 | 该产品是一种颗粒状海绵样物质,由聚乙烯醇和甲醛制备而成,化学名称为聚乙烯醇缩甲醛,不溶于水,非可降解材料。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。已灭菌(辐射灭菌),一次性使用。 |
有效期 | 2014.05.03 |
批准日期 | 2010.05.04 |
产品适用范围 | 该产品为永久性血管栓塞剂,适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉出血性病变的栓塞治疗,但不可用于侧枝循环不能建立和可能引起正常组织坏死的器官。在没有条件进行超选择性栓塞治疗时不宜应用。每次用量不应超过200mg。 |
规格型号 | 150μm~350μm、350μm~560μm、560μm~710μm、710μm~1000μm、1000μm~1400μm、1400μm~2000μm |
附件 | |