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细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法)
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生产场所 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层
变更日期 2010.05.04
备注 变更内容:(1)企业名称由“北京科美东雅生物技术有限公司”变更为“北京科美生物技术有限公司”;(2)注册地址由“北京市昌平区科技园区星火街6号二层”变更为“北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层”;(3)生产地址由“北京市海淀区永丰高新技术产业基地丰贤中路7号6层”变更为“北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2009第3401056号(变更批件)
生产单位 北京科美生物技术有限公司
地址 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层
邮编
产品名称 细胞角蛋白19片断(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法)
产品标准 YZB/国 1683-2009
产品性能结构及组成
有效期 2013.12.29
批准日期 2009.12.30
产品适用范围
规格型号 480T/盒,96T/盒,48T/盒
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