| 生产场所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层；北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400629号 |
| 生产单位 | 北京科美生物技术有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层；北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层 |
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| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV Ag/Ab)测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品标准 | YZB/国 0337-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 包被板、样品稀释液、阴性对照、P24抗原阳性对照、HIV抗体阳性对照、酶标记物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.06.12 |
| 批准日期 | 2010.06.13 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的HIV1+2型抗体及P24抗原。 |
| 规格型号 | 480T/盒，96T/盒，48T/盒 |
| 附件 | |
