生产场所 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460540号 |
生产单位 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
地址 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
邮编 | |
产品名称 | 加压滑动鹅头钉 |
产品标准 | YZB/国 1562-2009《加压滑动鹅头钉》 |
产品性能结构及组成 | DHSⅠ型、DCS型由鹅头钉、接骨板、尾钉组成,DHSⅡ型由鹅头钉、接骨板、稳定板、尾钉组成。鹅头钉、尾钉材料为医用不锈钢(00Cr18Ni14Mo3和00Cr18Ni15Mo3N)或钛合金(TC4),接骨板、稳定板材料为医用不锈钢(00Cr18Ni14Mo3和00Cr18Ni15Mo3N)或符合GB/T13810的纯钛。灭菌或非灭菌状态供货,灭菌方式为辐照灭菌。 |
有效期 | 2014.05.17 |
批准日期 | 2010.05.18 |
产品适用范围 | 该产品供骨科手术时作股骨颈、股骨粗隆间、股骨髁间骨折内固定用。 |
规格型号 | DHSⅠ型:2孔~15孔;DHSⅡ型:2孔~15孔;DCS型:3孔~15孔;鹅头钉:L 40~140;稳定板:L50~250 |
附件 | |