生产场所 | 九龙坡区石坪桥荒沟水碾村 |
变更日期 | |
备注 | 生产企业应在未来四年的销售中,对产品定期进行严格随访,积累相应的生物学评价数据,并形成文件,在再次重新注册时提交上述资料。 |
注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460601号 |
生产单位 | 重庆医用设备厂 |
地址 | 九龙坡区石坪桥荒沟水碾村 |
邮编 | |
产品名称 | 宫腔形宫内节育器 |
产品标准 | YZB/国 0289-2010《宫腔形宫内节育器》 |
产品性能结构及组成 | 该产品由一次性使用放置器和节育器两部分组成, 节育器包括0Cr18Ni9不锈耐酸钢丝绕成的螺旋管宫腔形基体和装进其中的纯铜丝螺旋管,放置器采用聚丙烯材料制备。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
有效期 | 2014.06.06 |
批准日期 | 2010.06.07 |
产品适用范围 | 该产品适用于无禁忌症、自愿选择宫内节育器进行避孕的育龄妇女,放置于子宫腔内作避孕用。 |
规格型号 | GCu300-18×20(小号)GCu300-20×22(中号) GCu300-22×24(大号) |
附件 | |