生产场所 | 上海市闵行区吴漕路1008号 |
变更日期 | |
备注 | 在该产品生产工艺中增加终端灭菌工艺,使无菌保证水平达到10-6。本产品系医用透明质酸钠产品,注册证书有效期截止日期为2012年12月31日。 |
注册号 | 国食药监械(准)字2010第3640588号 |
生产单位 | 上海其胜生物制剂有限公司 |
地址 | 上海市闵行区吴漕路1008号 |
邮编 | |
产品名称 | 医用透明质酸钠凝胶(关节腔内注射用) |
产品标准 | YZB/国 0356-2010《医用透明质酸钠凝胶(关节腔内注射用)》 |
产品性能结构及组成 | 该产品是以透明质酸钠(微生物发酵法制成)籍生理平衡液配制而成,灌装在预灌封注射器中。透明质酸钠质量浓度为15mg/ml。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌,一次性使用。 |
有效期 | 2014.06.06 |
批准日期 | 2010.06.07 |
产品适用范围 | 该产品用作骨关节内的润滑剂。 |
规格型号 | 1ml, 2ml, 2.5ml |
附件 | |