| 生产场所 | 广东省梅县扶大高新技术开发区(迎宾大道) |
| 变更日期 | 2010.06.17 |
| 备注 | 变更内容：生产企业注册地址由“中国广东省广州市大观路科学城科技创新基地A区三楼”变更为“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地C区第三层”。产品有效期由6个月变更为12个月。申请人根据变更批准内容自行修订注册产品制造及检定规程、说明书中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400683号(变更批件) |
| 生产单位 | 广州华银医药科技有限公司 |
| 地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地C区第三层 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒(PCR-荧光法) |
| 产品标准 | 乙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒(PCR-荧光法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2013.09.09 |
| 批准日期 | 2009.09.10 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
