| 生产场所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 变更日期 | 2010.06.17 |
| 备注 | 变更内容：生产企业注册地址变更为“广州市高新技术产业开发区香山路19号”。申请人根据变更批准内容自行修订产品说明书、包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401103号(变更批件) |
| 生产单位 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法) |
| 产品标准 | E高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批准日期 | 2007.11.12 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 单管单人份,20人份/盒 |
| 附件 | |
