| 生产场所 | 上海市青浦区外青松公路3858号16号楼 |
| 变更日期 | 2010.06.07 |
| 备注 | 变更内容：(1)有效期由18个月变更为24个月；(2)说明书内容文字性变更内容见审批表附件。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400995号(变更批件) |
| 生产单位 | 上海英旻泰生物技术有限公司 |
| 地址 | 上海市青浦区公园东路1155号科技创业中心505室 |
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| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法)(商品名：IMT HIV-1/2 Blot确证试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/国 1636-2009 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2013.12.15 |
| 批准日期 | 2009.12.16 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
