| 生产场所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 变更日期 | 2010.06.07 |
| 备注 | 变更内容：【包装规格】变更为：96人份/盒，48人份/盒，480人份/盒。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3401289号(变更批件) |
| 生产单位 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | YZB/国 1296-2008 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2012.11.10 |
| 批准日期 | 2008.11.11 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 96人份/盒；48人份/盒；480人份/盒 |
| 附件 | |
