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注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630726号 |
生产单位 | 桐乡市永诚医疗器械有限公司 |
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产品名称 | 活动修复体 |
产品标准 | YZB/浙0793-2009《活动修复体》 |
产品性能结构及组成 | 活动修复体主要由金属支架、合成树脂牙和义齿基托组成。活动修复体基托聚合物应采用YY/T0270-2003中规定的材料制成。产品表面应光滑、光泽,不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷;产品表面所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。活动修复体中假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂。 |
有效期 | 2013.12.20 |
批准日期 | 2009.12.21 |
产品适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
规格型号 | E型、F型 |
附件 | |