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| 注册号 | 渝食药监械(准)字2005第2210031号(变更) |
| 生产单位 | 重庆维多科技有限公司 |
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| 产品名称 | 消化道药物定点开释装置(注册证过期) |
| 产品标准 | YZB/渝 0082-2004(更1) |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由体外远控器和口服吞进体内的电子胶囊组成。其中远控器由控制模块、发射模块、按钮、电源、天线组成，是一个微功率发射频信号发生装置；电子胶囊由外壳、远控接受单元、驱动器电路、电池、活塞、储药仓和密封塞组成，一次性使用。 |
| 有效期 | 2009.10.07 |
| 批准日期 | 2008.02.13 |
| 产品适用范围 | 适用于健康志愿者消化道中胃和小肠定点开释药物，可作为人体消化道吸收特性研究的临床试验工具，不作为临床治疗使用。禁忌症：留意事项：1、应在临床医师指导下使用；2、电子胶囊排除时间：96h以内均正常；3、使用前及使用中严禁处于强磁场环境；4、胶囊未排除前，禁止进行磁共振检查，禁止进行剧烈运动；5、该产品的服用法为一次性使用。禁忌症：有如下情况的受试者：1有消化道手术史和消化道疾病史者；2为动力缺乏、消化不良、经常胃胀、胃痛、腹胀、腹痛者；3局部肠麻痹、习惯性便秘者；4有精神、神经系统疾病受试者；5药物成瘾者。禁忌使用本产品。 |
| 规格型号 | XDZ-A |
| 附件 | |
