| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 渝食药监械(准)字2010第2260016号 |
| 生产单位 | 重庆新峰医疗器械有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 红外线治疗器 |
| 产品标准 | YZB/渝 0015-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由治疗头(带防护罩、装有红外线灯泡)、电源控制部分、立柱和底座等组成。该治疗器分立式和台式治疗器两种。性能：该产品波长范围：灯状加热器有效光谱能量应主要分布在0.8μm～2.5μm波长范围内；治疗头防护罩的表面温升应不大于55℃。 |
| 有效期 | 2014.04.01 |
| 批准日期 | 2010.04.02 |
| 产品适用范围 | 适用于软组织损伤、颈腰痛的治疗。禁忌症：1.转移性肿瘤、活动性结核、治疗部位出血、治疗部位皮肤感觉障碍、血管代偿功能不全、局部软组织急性感染、高热、妊娠期等禁用；2.急性损伤72小时内禁用；3.儿童慎用；4.高龄患者慎用。留意事项：1.照射间隔：照射处皮肤间隔灯泡表面20-30厘米或以患者自感舒适为宜，加热状态下，严禁触碰红外灯，调节灯头应小心，以防灼伤；2.勿让儿童操纵本治疗器或接近加热灯头；3.生活无自理能力者使用必须有人监护；其余详见说明书。 |
| 规格型号 | 200型、250型、300型、350型、400型 |
| 附件 | |
