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| 注册号 | 渝食药监械(准)字2009第2630060号 |
| 生产单位 | 重庆市南岸区粤美义齿加工厂 |
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| 产品名称 | 定制式义齿 |
| 产品标准 | YZB/渝 0035-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 固定修复体包括冠、桥、嵌体、贴面；活动修复体主要由人工牙与金属、高分子材料制作而成。性能：固定修复体：1、修复体的咬合面应有接触点，但不应存在的咬合障碍；2、修复体的金属部分应高度抛光，表面粗糙度：Ra≤0.025。活动修复体：1、修复体的组织面不得存在残余石膏；2、修复体中除组织面外，假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光。表面粗糙度：Ra≤0.025。 |
| 有效期 | 2013.07.05 |
| 批准日期 | 2009.07.06 |
| 产品适用范围 | 适用于牙体形态和功能的修复。禁忌症：留意事项：1、按医院先消毒、灭菌规范处理后试戴、调试就位及咬合障碍无异常情况下戴进口内；2、义齿在试戴适应阶段中有异常情况，由口腔科临床医生检查调试、校正无任何异常情况后使用义齿。3、遵守在临床医生的指导下正常使用；固定烤瓷易碎、裂瓷、崩瓷；活动义齿易变形、折断、摔裂、遇火自燃，患者在使用过程中勿咬金属物体、挤压、碰撞、高温清洗。禁忌症：1、癫痫症、精神病、昏迷、意识不清、行为不能自理者禁用活动修复体。2、未成年人慎用、牙间隙过小或颌龈距过低、基牙固位形过差、对塑料过敏者、对异物无法克服者禁用。 |
| 规格型号 | YM－GA 、YM－GE 、YM－GD 、YM－HA 、YM－HB、YM－HC |
| 附件 | |
