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| 注册号 | 渝食药监械(准)字2010第2630012号 |
| 生产单位 | 重庆市胜琴牙科技术有限公司 |
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| 产品名称 | 定制式义齿 |
| 产品标准 | YZB/渝 0011-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 定制式义齿产品分为两类：固定修复体和活动修复体。固定修复体包括冠、桥、嵌体、贴面等，在工作模型上制作成义齿后，使用粘合剂固定于基牙上，不可随意取下。活动修复体包括局部义齿、总义齿等，主要由人工牙与金属、高分子材料制作而成，可随意取戴。性能：固定修复体的基本要求：咬合面应有接触点，但不应存在咬合障碍；金属部分应高度抛光，表面粗糙度：Ra≤0.025；外部应无裂纹、无气泡；内部应无气孔、夹杂。活动修复体的基本要求：修复体的组织面不得存在残余石膏；修复体中除组织面外，假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光；表面粗糙度：Ra≤0.025。 |
| 有效期 | 2014.03.09 |
| 批准日期 | 2010.03.10 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于牙体的形态和功能修复。禁忌症：留意事项：1、请在口腔科医师指导下使用；2、按医院消毒规范后使用。禁忌症：1、癫痫病、精神病、意识不清、行为不能自理患者禁用活动修复体；2、未成年人慎用活动修复体。 |
| 规格型号 | 固定义齿：SQ-GB，SQ-GE 活动义齿：SQ-HB，SQ-HD |
| 附件 | |
