| 生产场所 | 北京市朝阳区十八里店西直河甲8号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3220856号 |
| 生产单位 | 北京佳视达康光学产品有限公司 |
| 地址 | 北京市平谷县兴谷产业开发区 |
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| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 产品标准 | YZB/国 0524-2010《软性亲水接触镜》 |
| 产品性能结构及组成 | 由甲基丙烯酸羟乙酯、三乙醇胺、三甲基丙烯酸三甲醇丙烷酯、aa二甲氧a羟基苯乙酮、甲基丙烯酸、无水甘油、色素聚合制成；玻璃瓶包装；蓝色；日戴；含水量40%；折射率1.437；透氧系数8.0×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；不同的屈光度对应的中心区内曲率半径和中心厚度不同，屈光度范围-1.00D～-10.00D，中心区内曲率半径7.9mm～8.18mm，光学/中心厚度0.08mm～0.13mm；总直径13.9mm；可见光均匀透射率＞92%。 |
| 有效期 | 2014.08.08 |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 产品适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 |
| 规格型号 | U3B型 |
| 附件 | |
